新華社杭州9月10日電(記者黃筱)記者9日從浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院獲悉,該院自主研發(fā)的能夠在人體血液環(huán)境中實現(xiàn)即時強效黏合的骨膠水材料,成功完成針對粉碎性骨折黏合治療的多中心隨機對照臨床研究入組,在150余例受試患者中展現(xiàn)出良好的安全性和有效性,各項指標均達到預設標準。這一創(chuàng)新生物材料可用于大小骨折碎片的黏合固定,有望為骨科領域帶來治療模式革新。
浙大邵逸夫醫(yī)院骨科主任范順武介紹,在治療骨折方面,傳統(tǒng)金屬固定方法難以實現(xiàn)解剖復位,固定小骨片過程費時費力,難以做到嚴絲合縫的拼接,且易導致骨碎片丟失或被吸收,造成骨量不可逆損失,進而引發(fā)骨愈合延遲或不愈合,嚴重影響患者功能與生活質(zhì)量。
多年來,科學家和臨床醫(yī)生從未停止對于骨黏合材料的探索,卻始終未能突破生物安全性與液性環(huán)境黏合強度這兩項關鍵技術瓶頸。2016年開始,范順武帶領相關團隊持續(xù)研究,從牡蠣生物粘附機制中找到靈感,歷經(jīng)50余種配方迭代、數(shù)百次測試優(yōu)化,結(jié)合大量的鼠、兔、犬等動物實驗,最終成功攻克了材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術操作便捷性等關鍵難題。這一凝聚創(chuàng)新智慧的成果被賦予了一個有趣的名字——“骨02”,源于家喻戶曉的“502膠水”,寓意對其在骨科領域?qū)崿F(xiàn)同等強效黏合與廣泛應用的期許。
實驗數(shù)據(jù)顯示,“骨02”最大黏合拉力可達400多斤,具有替代金屬內(nèi)固定物的潛力,同時可降低金屬異物反應和感染風險,大幅提升手術效率、減少術中創(chuàng)傷,實現(xiàn)真正的骨科手術微創(chuàng)化。
團隊成員、副主任醫(yī)師林賢豐表示,該材料幾乎適用于全身所有部位、各種尺寸的骨折修復,尤其是傳統(tǒng)器械難以固定的微小碎骨。由于其快速黏合和使用便捷的特點,將來有望用于國防戰(zhàn)事、災害救援等特殊場景下的骨折緊急救治。(完)
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